Справочник
Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13660
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15956
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13660
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):. Комплект № 1 - для проведения ПЦР в составе: - ПЦР-буф [10-кратный буфер для ПЦР] - 3 пробирки (1,5 мл); - МgCl2 [5 ммоль/л магния хлорид] - 2 пробирки (1,35 мл); - дНТФ [водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов, по 2 ммоль/л дАТФ, дГТФ, дТТФ, дЦТФ] - 1 пробирка (0,9 мл); - ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - Taq [Taq-полимераза - раствор термостабильной ДНК-полимеразы Thermus aquaticus с активностью 5 Ед/мкл в буфере для хранения] - 1 пробирка (0,9 мл); - dUTP-Cy5 [модифицированый дезоксиуридинтрифосфат] - 1 пробирка (0,2 мл); - К+ [контрольный образец дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) человека - водный раствор геномной ДНК] - 1 пробирка (0,01 мл); - В [вода] - 7 флаконов (5 мл). Комплект № 2 - для проведения гибридизации на микрочипе в составе: - ГБ [буфер для гибридизации] - 1 флакон (20 мл); - Ф [формамид] - 1 пробирка (2 мл). Комплект № 3 в составе: биологические микрочипы, черная пластиковая подложка с пластиковой гибридизационной камерой - 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
- Производитель медицинского изделия
- Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
- Юридический адрес производителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
- ИНН производителя
- 7736055393
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969165125915872
- Адрес места производства или изготовления
- 119991, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12736739 | 3306969165125915872 | Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011: Комплект № 1 - для проведения ПЦР |
| 12736740 | 3306969165125915872 | Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011: Комплект № 2 - для проведения гибридизации на микрочипе |
| 12736741 | 3306969165125915872 | Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011: Комплект № 3 |