Справочник

Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц

РЗН 2020/12488

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185496
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12488
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель, 5 мл. - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Спиртовая салфетка - 25 ш 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВР ЛОГИСТИК"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Производитель медицинского изделия
"Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080675 3306970740011570341 "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit"

Документы