Справочник
Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР
РЗН 2022/16477
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161757
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16477
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР. Состав 1. Контрольная реакционная смесь (EGFR Control Reaction Mix) (2 x 600 мкл). 2. Реакционная смесь для определения Т790М (EGFR Т790М Reaction Mix) (1 х 600 мкл). 3. Реакционная смесь для определения делеций (EGFR Deletions Reaction Mix) (1 x 600 мкл). 4. Реакционная смесь для определения L858R (EGFR L858R Reaction Mix) (1 х 600 мкл). 5. Положительный контроль (EGFR Positive Control) (1 х 300 мкл). 6. ДНК-полимераза Taq (Taq DNA Polymerase) (2 x 80 мкл). 7. Вода безнуклеазная для отрицательного контроля (Water for NIC) (1 х 1,9 мл). 8. Вода безнуклеазная для разведения (Water for sample dilution) (1 x 1,9 мл). 9. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кайджен РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001
- Производитель медицинского изделия
- "КАЙДЖЕН ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12058830 | 3306966481744434249 | Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР |