Справочник
Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023
РЗН 2025/24933
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186260
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24933
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023. , в вариантах исполнения: 1. Состав № 1: - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - наклейка в историю болезни - 10 шт. 2. Состав № 2: - индивидуальный тест - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. 3. Состав № 3: - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 10 шт.; - салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 10 шт.; - наклейка в историю болезни - 10 шт. 4. Состав № 4: - индивидуальный тест - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 20 шт.; - салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. 5. Состав № 5: - индивидуальный тест - 20 шт.; - шприцы инъекционные трехкомпонентные однократною применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017, вариант исполнения: Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа "Луер", поминальной вместимостью 2 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6x30 мм), производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ", РУ № РЗН 2018/7245 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "БиоТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "БиоТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- ИНН производителя
- 5408238619
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968088750069496
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12415553 | 3306968088750069496 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 1. Состав № 1: |
| 12415554 | 3306968088750069496 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 2. Состав № 2: |
| 12415555 | 3306968088750069496 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 3. Состав № 3: |
| 12415556 | 3306968088750069496 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 4. Состав № 4: |
| 12415557 | 3306968088750069496 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 5. Состав № 5: |