Справочник

Набор реагентов "Тропонин I высокочувствительный" для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023

РЗН 2025/24984

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186794
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24984
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тропонин I высокочувствительный" для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023. , в составе: - индивидуальный тест «Тропонин I высокочувствительный» - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "БиоТест"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Производитель медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968088750069496
Адрес места производства или изготовления
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13016123 3306968088750069496 Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020- 93099853-2023, в составе:

Документы