Справочник

Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020

РЗН 2022/18960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165337
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020. в вариантах исполнения: 1. MIN-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», канистра 20 л. 1.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 1.3. Лизирующий раствор 53EO-I «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 1.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.6. Инструкция по применению. 2. MIN-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л. 2.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 2.3. Лизирующий раствор 53EO-I "«УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 2.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.6. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,05 л. 2.7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Производитель медицинского изделия
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Юридический адрес производителя
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
ИНН производителя
4027143500
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379447789055
Адрес места производства или изготовления
248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12183085 3306965379447789055 «Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-1 в составе:
12183086 3306965379447789055 «Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-2 в составе:

Документы