Справочник
Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований, по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020
РЗН 2022/16773
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160834
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16773
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований, по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020. варианты исполнения: I. Вариант 1 (150 тестов), в составе: 1. Энхансер - 1 фл. (15 мл). 2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (15 мл). 3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (23 мл). 4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (1,1 мл). 5. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. Вариант 2 (550 тестов), в составе: 1. Энхансер - 1 фл. (55 мл). 2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (55 мл). 3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (83 мл). 4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (3,8 мл). 5. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. III. Вариант 3 (1100 тестов), в составе: 1. Энхансер - 1 фл. (110 мл). 2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (110 мл). 3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (165 мл). 4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (7,5 мл); 5. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПраймБиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПраймБиоМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
- ИНН производителя
- 7714909926
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, ком. 7-9