Справочник
Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020
РЗН 2021/15858
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158950
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15858
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020. варианты исполнения: I. Вариант комплектации VF-CFTR-24 рассчитан на проведение 24 исследований, в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. Пул праймеров 1 - 1 пробирка. 1.2. Пул праймеров 2 - 1 пробирка. 1.3. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 2.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 2.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт. 3. Программное обеспечение "VariFindTM CFTR software" - доступ к веб-приложению. II. Вариант комплектации VF-CFTR-96 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. Пул праймеров 1 - 1 пробирка. 1.2. Пул праймеров 2 - 1 пробирка. 1.3. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 2.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 2.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт. 3. Программное обеспечение "VariFindTM CFTR software" - доступ к веб-приложению. III. Вариант комплектации VF-CFTR-384 рассчитан на проведение 384 исследований, в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. Пул праймеров 1 - 1 пробирка. 1.2. Пул праймеров 2 - 1 пробирка. 1.3. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 2.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 2.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт. 3. Программное обеспечение "VariFindTM CFTR software" - доступ к веб-приложению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- ИНН производителя
- 7816584473
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970863298942642
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030094 | 3306970863298942642 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020. I.Вариант комплектации VF-CFTR-24 рассчитан на проведение 24 исследований |
| 12030095 | 3306970863298942642 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020.II. Вариант комплектации VF-CFTR-96 рассчитан на проведение 96 исследований |
| 12030096 | 3306970863298942642 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020.III. Вариант комплектации VF-CFTR-384 рассчитан на проведение 384 исследований |