Справочник
Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-001-39429653-2018
РЗН 2019/8988
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146376
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8988
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-001-39429653-2018. в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. HLA ПЦР-буфер - 2 пробирки. 1.2. Смесь праймеров - 2 пробирки. 1.3. Полимераза - 2 пробирки. 1.4. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для приготовления библиотек - 2 комплекта, в составе: 2.1. Буфер для фрагментации - 1 пробирка. 2.2. Смесь для фрагментации - 1 пробирка. 2.3. Буфер для восстановления концов - 1 пробирка. 2.4. Смесь для восстановления концов - 1 пробирка. 2.5. Буфер для аденилирования - 1 пробирка. 2.6. Смесь для аденилирования - 1 пробирка. 2.7. Буфер для лигирования - 1 пробирка. 2.8. Лигаза - 1 пробирка. 2.9. Адаптер - 1 пробирка. 2.10. ПЦР-смесь для обогащения - 2 пробирки. 3. Комплект для молекулярного баркодирования А-Р - 1 комплект, в составе: 3.1. Баркод А - 1 пробирка. 3.2. Баркод В - 1 пробирка. 3.3. Баркод С - 1 пробирка. 3.4. Баркод D - 1 пробирка. 3.5. Баркод Е - 1 пробирка. 3.6. Баркод F - 1 пробирка. 3.7. Баркод G - 1 пробирка. 3.8. Баркод Н - 1 пробирка. 3.9. Баркод I - 1 пробирка. 3.10. Баркод J - 1 пробирка. 3.11. Баркод К - 1 пробирка. 3.12. Баркод L - 1 пробирка. 3.13. Баркод М - 1 пробирка. 3.14. Баркод N - 1 пробирка. 3.15. Баркод О - 1 пробирка. 3.16. Баркод Р - 1 пробирка. 4. Комплект для молекулярного баркодирования 1-12 - 1 комплект, в составе: 4.1. Баркод 1 - 1 пробирка. 4.2. Баркод 2 - 1 пробирка. 4.3. Баркод 3 - 1 пробирка. 4.4. Баркод 4 - 1 пробирка. 4.5. Баркод 5 - 1 пробирка. 4.6. Баркод 6 - 1 пробирка. 4.7. Баркод 7 - 1 пробирка. 4.8. Баркод 8 - 1 пробирка. 4.9. Баркод 9 - 1 пробирка. 4.10. Баркод 10 - 1 пробирка. 4.11. Баркод 11 - 1 пробирка. 4.12. Баркод 12 - 1 пробирка. 5. Комплект для очистки - 2 комплекта, в составе: 5.1. Магнитные частицы - 2 пробирки. 6. Комплект для количественной оценки - 2 комплекта, в составе: 6.1. Буфер для количественной оценки - 3 пробирки. 6.2. Краситель - 1 пробирка. 6.3. Калибратор 1 - 1 пробирка. 6.4. Калибратор 2 - 1 пробирка. 6.5. Калибратор 3 - 1 пробирка. 7. Компакт-диск - 1 штука, в составе: 7.1. Программное обеспечение "VariFindTМ НLA Software" версия 2.1 - 1 файл. 7.2. Инструкция по применению Набора реагентов "VariFindTМ НLA solution IL-v2" - 1 файл. 8. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 8.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 8.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- ИНН производителя
- 7816584473
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966105733469697
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11586556 | 3306966105733469697 | Набор реагентов VariFindтм HLA solution IL-v2» для типирования генов НLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования |