Справочник

Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

РЗН 2020/9547

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148877
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9547
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы АМН (STR) - 30 шт. 2. Наконечники АМН (SPR) - 30 шт./уп. 3. Контроль положительный АМН (С1) - 1 флакон х 2 мл (лиофилизированный). 4. Стандарт калибровочный АМН (SI) - 2 флакона х 2 мл (лиофилизированный). 5. Разбавитель образца АМН (R1) - 1 флакон х 4,1 мл (жидкий).
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967627980609388
Адрес места производства или изготовления
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11631682 3306967627980609388 Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Документы