Справочник

Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

РЗН 2023/20810

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170189
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20810
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы PCT (STR) - 60 шт. 2. Наконечники PCT (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Контроль PCT (C1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный). 4. Контроль PCT (C2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный). 5. Стандарт калибровочный PCT (S1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный). 6. Стандарт калибровочный PCT (S2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779299177623
Адрес места производства или изготовления
376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12278874 3306965779299177623 Набор реагентов «VIDAS BRAHMS РСТ» для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Документы