Справочник

Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунолог

РЗН 2021/15631

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158808
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15631
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт. 2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки. 3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740271617193
Адрес места производства или изготовления
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12021738 3306970740271617193 Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Документы