Справочник
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологи
РЗН 2020/11969
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185463
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11969
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240. в составе: 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт. 2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный (С2) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740271617193
- Адрес места производства или изготовления
- 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080602 | 3306970740271617193 | Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологи |