Справочник
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологи
РЗН 2022/18930
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165904
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18930
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы 9COM (STR) - 60 штук. 2. Наконечники 9COM (SPR), 30 шт./уп.- 2 упаковки. 3. Стандарт калибровочный 9COM (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COM (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный 9COM (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739357258907
- Адрес места производства или изготовления
- 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12196635 | 3306970739357258907 | Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса M(IgM) к штамму SARS-CoV-2 короновируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, в составе: |