Справочник
Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, 2004-R45-15, 2004-R45-16
РЗН 2020/12293
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185479
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12293
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, 2004-R45-15, 2004-R45-16. в составе: 1. Реакционная смесь COVID-19 Plus Reaction Mixture, 1,050 мкл - 1 пробирка. 2. Смесь для пробоподготовки COVID-19 Plu Probe Mixture, 550 мкл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец COVID-19 Positive Control, 50 мкл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец COVID-19 Negative Control, 50 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- БФ "День Первый"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121108, Россия, Москва, ул. Минская, д. 11, этаж 1, каб. 24
- Производитель медицинского изделия
- "ОСАНГ Хэлскеа Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080671 | 3306970739432756380 | Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45) |