Справочник
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA
РЗН 2020/11163
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185298
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA 202008. в составе: 1. Микропланшет разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. 2. Отрицательный контроль, 0,5 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контроль, 0,3 мл - 1 пробирка. 4. Раствор ферментного конъюгата HRP, 12,0 мл - 1 фл. 5. WASH-буфер, 20-кратный концентрат, 50,0 мл - 1 фл. 6. Хромоген А, 6,0 мл - 1 фл. 7. Хромоген В, 6,0 мл - 1 фл. 8. Стоп-реагент, 6,0 мл - 1 фл. 9. Защитная пленка - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Полиэтиленовый пакет для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОСМОФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка , д. 19, корп. 2, помещ. 128, ком. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739013325974
- Адрес места производства или изготовления
- No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080481 | 3306970739013325974 | Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), |