Справочник
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCO
РЗН 2021/13756
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185688
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13756
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCOA202008. в составе: Набор рассчитан на проведение 96 тестов, из которых 5 - контрольные образцы. 1. Микропланшет разборный - 1 шт. (12x8 лунок). 2. Отрицательный контроль - 1 пробирка х 0,5 мл. 3. Положительный контроль - 1 пробирка х 0,3 мл. 4. Раствор ферментного конъюгата HRP - 1 флакон x 12 мл. 5. WASH-буфер, 20-кратный концентрат Концентрированный буфер - 1 флакон х 50 мл. 6. Хромоген А - 1 флакон х 6 мл. 7. Хромоген В - 1 флакон х 6 мл. 8. Стоп-реагент - 1 флакон х 6 мл. 9. Защитная плёнка, предназначена для инкубации планшета - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Полиэтиленовый пакет для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 12. Сертификат анализа на серию образца - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОСМОФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка , д. 19, корп. 2, помещ. 128, ком. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739013325974
- Адрес места производства или изготовления
- No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080869 | 3306970739013325974 | Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV-2 |