Справочник
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008
РЗН 2021/13763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185656
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008. в составе: 1. Микропланшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. 2. Отрицательный контроль, 0,5 мл - 1 фл. 3. Положительный контроль, 0,3 мл - 1 фл. 4. Раствор ферментного конъюгата HRP, 12,0 мл - 1 фл. 5. Раствор для разведения образцов, 12,0 мл - 1 фл. 6. WASH-буфер, 20-кратный концентрат, 50,0 мл - 1 фл. 7. Хромоген А, 6,0 мл - 1 фл. 8. Хромоген В, 6,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 6,0 мл - 1 фл. 10. Защитная пленка - 2 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Полиэтиленовый пакет для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 13. Сертификат анализа на серию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОСМОФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080868 | 3306970739214652569 | Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 |