Справочник
Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217
РЗН 2021/14099
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185687
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14099
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217. Состав: 1. Тест-кассета в индивидуальном пакете с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Пробирка для экстракции образца - 20 шт. 3. Крышка-капельница - 20 шт. 4. Экстракционный буфер (6 мл) - 2 флакона. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БИОГРАД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080925 | 3306970738476455054 | Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test" |