Справочник
Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД
РЗН 2025/25913
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189677
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25913
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для идентификации энтеробактерий юнона® ХК-24А-С, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - фенилаланин - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - оксидазная бумага - 10 шт./фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2,5 мл/ фл. - 1 шт.; - индол - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для идентификации неферментирующих бактерий и вибрионов юнона® XK-24A-F, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - нитрат А - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - оксид цинка - 2 г/фл. - 1 шт.; - ложечка для оксида цинка - 1 шт.; - оксидазная бумага - 10 шт./фл. - 1 шт.; - нитрат В - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - индол - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для идентификации стафилококков юнона® ХК-24А-Р, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - нитрат А - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - нитрат В - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2 ,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - PYR - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для идентификации стрептококков юнона® XK-24A-L, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - PYR - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2 ,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - гиппурат - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор реагентов для идентификации дрожжеподобных грибов юнона® XK-24A-Z, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - разбавитель образца (буферный тип) 5 мл/фл. - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медика Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, помещ. 214
- Производитель медицинского изделия
- "СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965456656537401
- Адрес места производства или изготовления
- Shengjing lndustrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District, Jinan City, 250220, Shandong, P.R. China, East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466317 | 3306965456656537401 | Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для идентификации энтеробактерий юнона® ХК-24А-С, ИВД, в составе: |
| 12466318 | 3306965456656537401 | Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для идентификации неферментирующих бактерий и вибрионов юнона® XK-24A-F, ИВД, в составе: |
| 12466319 | 3306965456656537401 | Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для идентификации стафилококков юнона® ХК-24А-Р, ИВД, в составе: |
| 12466320 | 3306965456656537401 | Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для идентификации стрептококков юнона® XK-24A-L, ИВД, в составе: |
| 12466321 | 3306965456656537401 | Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 5. Набор реагентов для идентификации дрожжеподобных грибов юнона® XK-24A-Z, ИВД, в составе: |