Справочник
Набор реагентов юнона® для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД
РЗН 2025/25943
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189650
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25943
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов юнона® для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД. , в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® XK-96B-C, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.; - фенилаланин - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - оксидазная бумага - 10 шт./фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - индол - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96B-F, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.; - нитрат A - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - оксид цинка - 2 г/фл. - 1 шт.; - ложечка для оксида цинка - 1 шт.; - оксидазная бумага - 10 шт./фл. - 1 шт.; - нитрат B - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - индол - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® XK-96B-P, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.; - нитрат A - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - нитрат B - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - PYR - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96B-L, ИВД, в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - суспензионная среда (питательный тип) 12 мл/фл. - 10 шт.; - жидкий парафин - 5 мл/фл. - 1 шт.; - PYR - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP1 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - VP2 - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - гиппурат - 2,5 мл/фл. - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медика Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, помещ. 214
- Производитель медицинского изделия
- "СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965456656537401
- Адрес места производства или изготовления
- Shengjing Industrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District Jinan City 250220 Shandong P.R. China, East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466325 | 3306965456656537401 | 1. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® XK-96B-C, ИВД, в составе: |
| 12466326 | 3306965456656537401 | 2. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96B-F, ИВД, в составе: |
| 12466327 | 3306965456656537401 | 3. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® XK-96B-P, ИВД, в составе: |
| 12466328 | 3306965456656537401 | 4. Набор реагентов для идентификации/определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96B-L, ИВД, в составе: |