Справочник

Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511

РЗН 2020/12393

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185494
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12393
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буферный раствор (7 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИТБ"
Место нахождения организации-заявителя
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Производитель медицинского изделия
"ЗЕНУМ САРЛ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080651 3306970740011570341 "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit"

Документы