Справочник
Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами
РЗН 2021/13983
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153181
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13983
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами. в вариантах исполнения: I. Набор RegenACR-C Extra (R-ACR С2/В) для приготовления аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) для внутридермального, субдермального введения, в составе: 1. Игла-бабочка Safety-Lok, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/09752 - 1 шт. 2. Люер адаптер для взятия крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 3. Пробирка для приготовления аутологичной плазмы RegenBCT - 2 шт. 4. Шприц Luer-Lok 1 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 5. Шприц Luer-Lok 5 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 6. Игла стерильная, производства "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид", Ирландия, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт. 7. Канюля 80 мм, производства "РЕГЕН ЛАБ СА", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10571 - 1 шт. 8. Устройство для переноса крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 9. Бумажная маска - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор RegenACR-C Plus (R-ACR С/ВА) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного введения, в составе: 1. Игла-бабочка Safety-Lok, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/09752 - 1 шт. 2. Люер адаптер для взятия крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 3. Пробирка для приготовления аутологичной плазмы RegenBCT - 2 шт. 4. Устройство для переноса крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 5. Шприц Luer-Lok 1 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 6. Канюля 80 мм, производства "РЕГЕН ЛАБ СА", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10571 - 1 шт. 7. Пробирка для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля RegenATS - 1 шт. 8. Игла стерильная, производства "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид", Ирландия, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт. 9. Шприц Luer-Lok 5 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор RegenKit Surgery (RK-SRG AZ/BA1) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в составе: 1. Игла-бабочка Safely-Lok, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/09752 - 1 шт. 2. Люер адаптер для взятия крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 3. Устройство для переноса крови, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2007/00859 - 1 шт. 4. Пробирка для приготовления аутологичной плазмы RegenBCT - 2 шт. 5. Шприц Luer-Lok 1 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 6. Шприц Luer-Lok 5 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 7. Игла стерильная, производства "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид", Ирландия, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 3 шт. 8. Пробирка для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля RegenATS - 1 шт. 9. Канюля 80 мм, производства "РЕГЕН ЛАБ СА", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10571 - 3 шт. 10. Самоклеящиеся диски - 4 шт. 11. Шприц Luer-Lok 10 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 12. Насадка для распыления - 1 шт. 13. Фиксатор поршневой двойной - 1 шт. 14. Держатель шприцев - 1 шт. 15. Шприц Luer-Lok 3 мл, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. 16. Люер коннектор - 1 шт. 17. Адаптер для пропорции 3:10 - 1 шт. 18. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Корпорация эстетической медицины"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Реген Лаб СА"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Regen Lab SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Regen Lab SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902238861215, 3306965913869227751
- Адрес места производства или изготовления
- En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684006 | 3306970902238861215 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: I. Набор RegenACR-C Extra (R-ACR С2/В) для приготовления аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) для внутридермального, субдермального введения |
| 11684007 | 3306970902238861215 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: II. Набор RegenACR-C Plus (R-ACR С/ВА) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутр |
| 11684008 | 3306965913869227751 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: III. Набор RegenKit Surgery (RK-SRG AZ/BAl) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожиль |