Справочник

Набор штифтов стоматологических с инструментами для восстановления коронковой части зуба по ТУ 32.50.11-001-27974581-2018

РЗН 2020/12824

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159666
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12824
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Наименование медицинского изделия
Набор штифтов стоматологических с инструментами для восстановления коронковой части зуба по ТУ 32.50.11-001-27974581-2018. варианты исполнения: I. Наборы штифтов стекловолоконных: 1. IKS-Z10-F Стартовый набор штифтов стекловолоконных: 1.1. Штифт эндоканальный А01 - не более 24 шт. 1.2. Штифт эндоканальный А02 - не более 24 шт. 1.3. Штифт эндоканальный А03 - не более 24 шт. 1.4. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 3 (110), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 1.5. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 4 (130), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 1.6. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 5 (150), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 1.7. Лоток с крышкой - 1 шт. 2. IKS-Z20-F Стартовый набор штифтов стекловолоконных: 2.1. Штифт эндоканальный В01 - не более 24 шт. 2.2. Штифт эндоканальный В02 - не более 24 шт. 2.3. Штифт эндоканальный В03 - не более 24 шт. 2.4. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 2.5. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 2.6. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 110, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 2.7. Лоток с крышкой - 1 шт. 3. IKS-Z30-F Стартовый набор штифтов стекловолоконных: 3.1. Штифт анкерный Е01 - не более 24 шт. 3.2. Штифт анкерный Е02 - не более 24 шт. 3.3. Штифт анкерный Е03 - не более 24 шт. 3.4 Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 3.5. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 3.6. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 110, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 3.7. Фреза торцевая RF-01 - 1 шт. 3.8. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 3.9. Фреза торцевая RF-03 - 1 шт. 3.10. Лоток с крышкой - 1 шт. 4. IKS-A01-V набор штифтов стекловолоконных: 4.1. Штифт эндоканальный А01 - не более 24 шт. 5. IKS-A02-V набор штифтов стекловолоконных: 5.1. Штифт эндоканальный А02 - не более 24 шт. 6. IKS-A03-V набор штифтов стекловолоконных: 6.1. Штифт эндоканальный А03 - не более 24 шт. 7. IKS-A04-V набор штифтов стекловолоконных: 7.1. Штифт эндоканальный А04 - не более 24 шт. 8. IKS-B01-V набор штифтов стекловолоконных: 8.1. Штифт эндоканальный В01 - не более 24 шт. 9. IKS-B02-V набор штифтов стекловолоконных: 9.1. Штифт эндоканальный В02 - не более 24 шт. 10. IKS-B03-V набор штифтов стекловолоконных: 10.1. Штифт эндоканальный В03 - не более 24 шт. 11. IKS-E01-V набор штифтов стекловолоконных: 11.1. Штифт анкерный Е01 - не более 24 шт. 12. IKS-E02-V набор штифтов стекловолоконных: 12.1. Штифт анкерный Е02 - не более 24 шт. 13. IKS-E03-V набор штифтов стекловолоконных 13.1. Штифт анкерный Е03 - не более 24 шт. 14. IKS-R01-E Демо-набор штифтов стекловолоконных: 14.1. Штифт анкерный Е01 - не более 3 шт. 14.2. Фреза торцевая RF-01 - 1 шт. 15. IKS-R02-E Демо-набор штифтов стекловолоконных: 15.1. Штифт анкерный Е02 - не более 3 шт. 15.2. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 16. IKS-R03-E Демо-набор штифтов стекловолоконных: 16.1. Штифт анкерный Е03 - не более 3 шт. 16.2. Фреза торцевая RF-03 - 1 шт. II. Наборы штифтов титановых: 1. IKT-A05-N Набор штифтов титановых: 1.1. Штифт эндоканальный А05 - не более 48 шт. 1.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 1.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 2. IKT-A20-N Набор штифтов титановых: 2.1. Штифт эндоканальный А20 - не более 48 шт. 2.2. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 2.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 3. IKT-B05-N Набор штифтов титановых: 3.1. Штифт эндоканальный В05 - не более 48 шт. 3.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 3.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 4. IKT-B20-N Набор штифтов титановых: 4.1. Штифт эндоканальный В20 - не более 48 шт. 4.2. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 4.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 5. IKT-C05-N Набор штифтов титановых: 5.1. Штифт анкерный С05 - не более 48 шт. 5.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 5.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 6. IKT-C20-F Набор штифтов титановых: 6.1. Штифт анкерный С20 - не более 48 шт. 6.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 6.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 6.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 6.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 6.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 7. IKT-D05-N Набор штифтов титановых: 7.1. Штифт анкерный D05 - не более 48 шт. 7.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 7.3. Лоток с крышкой - 1 шт. 8. IKT-D20-F Набор штифтов титановых: 8.1. Штифт анкерный D20 - не более 48 шт. 8.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 8.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 8.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 8.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 8.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 9. IKT-D25-F Набор штифтов титановых: 9.1. Штифт анкерный D25 - не более 48 шт. 9.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 9.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 9.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 9.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 9.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 10. IKT-E20-F Набор штифтов титановых: 10.1. Штифт анкерный Е20 - не более 48 шт. 10.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 10.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 10.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 10.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 10.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 11. IKT-EF20-F Набор штифтов титановых: 11.1. Штифт анкерный EF20 - не более 48 шт. 11.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 11.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 11.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 11.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 11.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 12. IKT-EF30-F Набор штифтов титановых: 12.1. Штифт анкерный EF30 - не более 48 шт. 12.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 12.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 12.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 12.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 12.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 13. IKT-EF35-F Набор штифтов титановых: 13.1. Штифт анкерный EF35 - не более 48 шт. 13.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 3 (110), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 13.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 108, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 13.4. Фреза торцевая RF-03 - 1 шт. 13.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 13.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 14. IKT-GF20-F Набор штифтов титановых: 14.1. Штифт анкерный GF20 - не более 48 шт. 14.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 14.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 14.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 14.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 14.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 15. IKT-GF25-F Набор штифтов титановых: 15.1. Штифт анкерный GF25 - не более 48 шт. 15.2. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 15.3. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 15.4. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 15.5. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 15.6. Лоток с крышкой - 1 шт. 16. IKT-X10-F Стартовый набор штифтов титановых: 16.1. Штифт эндоканальный А05 - не более 12 шт. 16.2. Штифт эндоканальный А20 - не более 12 шт. 16.3. Штифт эндоканальный В05 - не более 12 шт. 16.4. Штифт эндоканальный В20 - не более 12 шт. 16.5. Штифт анкерный С05 - не более 12 шт. 16.6. Штифт анкерный D05 - не более 12 шт. 16.7. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 16.8. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт.. 16.9. Лоток с крышкой - 1 шт. 17. IKT-X15-F Стартовый набор штифтов титановых: 17.1. Штифт анкерный С05 - не более 12 шт. 17.2. Штифт анкерный С20 - не более 12 шт. 17.3. Штифт анкерный D05 - не более 12 шт. 17.4. Штифт анкерный D20 - не более 12 шт. 17.5. Штифт анкерный D25 - не более 12 шт. 17.6. Штифт анкерный GF25 - не более 12 шт. 17.7. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 17.8. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 17.9. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 17.10. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 17.11. Лоток с крышкой - 1 шт. 18. IKT-X16-F Стартовый набор штифтов титановых: 18.1. Штифт анкерный C05 - не более 12 шт. 18.2. Штифт анкерный С20 - не более 12 шт. 18.3. Штифт анкерный D05 - не более 12 шт. 18.4. Штифт анкерный D20 - не более 12 шт. 18.5. Штифт анкерный D25 - не более 12 шт. 18.6. Штифт анкерный GF20 - не более 12 шт. 18.7. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 18.8. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 18.9. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 18.10. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 18.11. Лоток с крышкой - 1 шт. 19. IKT-X20-F Стартовый набор штифтов титановых: 19.1. Штифт анкерный С20 - не более 12 шт. 19.2. Штифт анкерный D20 - не более 12 шт. 19.3. Штифт анкерный D25 - не более 12 шт. 19.4. Штифт анкерный Е20 - не более 12 шт. 19.5. Штифт анкерный EF20 - не более 12 шт. 19.6. Штифт анкерный GF25 - не более 12 шт. 19.7. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 19.8. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 19.9. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 19.10. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 19.11. Лоток с крышкой - 1 шт. 20. IKT-X21-F Стартовый набор штифтов титановых: 20.1. Штифт анкерный С20 - не более 12 шт. 20.2. Штифт анкерный D20 - не более 12 шт. 20.3. Штифт анкерный D25 - не более 12 шт. 20.4. Штифт анкерный Е20 - не более 12 шт. 20.5. Штифт анкерный EF20 - не более 12 шт. 20.6. Штифт анкерный GF20 - не более 12 шт. 20.7. Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers 2 (90), производства "Мани, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13495 - 1 шт. 20.8. Дриль калибровочный Maillefer Calibrating Drill 008, производства Майллефер Инструментс Холдинг Сарл, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/09456 - 1 шт. 20.9. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 20.10. Ключ инструментальный MD-M - 1 шт. 20.11. Лоток с крышкой - 1 шт. 21. IKT-A05-V Набор штифтов титановых: 21.1. Штифт эндоканальный А05 - не более 48 шт. 22. IKT-A05-M Набор штифтов титановых: 22.1. Штифт эндоканальный А05 - не более 12 шт. 23. IKT-A20-V Набор штифтов титановых: 23.1. Штифт эндоканальный А20 - не более 48 шт. 24. IKT-A20-M Набор штифтов титановых: 24.1. Штифт эндоканальный А20 - не более 12 шт. 25. IKT-B05-V Набор штифтов титановых: 25.1. Штифт эндоканальный В05 - не более 48 шт. 26. IKT-B05-M Набор штифтов титановых: 26.1. Штифт эндоканальный В05 - не более 12 шт. 27. IKT-B20-V Набор штифтов титановых: 27.1. Штифт эндоканальный В20 - не более 48 шт. 28. IKT-B20-M Набор штифтов титановых: 28.1. Штифт эндоканальный В20 - не более 12 шт. 29. IKT-C05-V Набор штифтов титановых: 29.1. Штифт анкерный С05 - не более 48 шт. 30. IKT-C05-M Набор штифтов титановых: 30.1. Штифт анкерный С05 - не более 12 шт. 31. IKT-C20-V Набор штифтов титановых: 31.1. Штифт анкерный С20 - не более 48 шт. 32. IKT-C20-M Набор штифтов титановых: 32.1. Штифт анкерный С20 - не более 12 шт. 33. IKT-D05-V Набор штифтов титановых: 33.1. Штифт анкерный D05 - не более 48 шт. 34. IKT-D05-M Набор штифтов титановых: 34.1. Штифт анкерный D05 - не более 12 шт. 35. IKT-D20-V Набор штифтов титановых: 35.1. Штифт анкерный D20 - не более 48 шт. 36. IKT-D20-M Набор штифтов титановых: 36.1. Штифт анкерный D20 - не более 12 шт. 37. IKT-D25-V Набор штифтов титановых: 37.1. Штифт анкерный D25 - не более 48 шт. 38. IKT-D25-M Набор штифтов титановых: 38.1. Штифт анкерный D25 - не более 12 шт. 39. IKT-E20-V Набор штифтов титановых: 39.1. Штифт анкерный Е20 - не более 48 шт. 40. IKT-E20-M Набор штифтов титановых: 40.1. Штифт анкерный Е20 - не более 12 шт. 41. IKT-EF20-V Набор штифтов титановых: 41.1. Штифт анкерный EF20 - не более 48 шт. 42. IKT-EF20-M Набор штифтов титановых: 42.1. Штифт анкерный EF20 - не более 12 шт. 43. IKT-EF30-V Набор штифтов титановых: 43.1. Штифт анкерный EF30 - не более 48 шт. 44. IKT-EF30-M Набор штифтов титановых: 44.1. Штифт анкерный EF30 - не более 12 шт. 45.IKT-EF35-V Набор штифтов титановых: 45.1. Штифт анкерный EF35 - не более 48 шт. 46. IKT-EF35-M Набор штифтов титановых: 46.1. Штифт анкерный EF35 - не более 12 шт. 47. IKT-GF20-V Набор штифтов титановых: 47.1. Штифт анкерный GF20 - не более 48 шт. 48. IKT-GF20-M Набор штифтов титановых: 48.1. Штифт анкерный GF20 - не более 12 шт. 49. IKT-GF25-V Набор штифтов титановых: 49.1. Штифт анкерный GF25 - не более 48 шт. 50. IKT-GF25-M Набор штифтов титановых: 50.1. Штифт анкерный GF25 - не более 12 шт. 51. IKT-R02-C Демо-набор штифтов титановых: 51.1. Штифт анкерный С20 - не более 3 шт. 51.2. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 52. IKT-R02-D Демо-набор штифтов титановых: 52.1. Штифт анкерный D20 - не более 3 шт. 52.2. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 53. IKT-R02-EF Демо-набор штифтов титановых: 53.1. Штифт анкерный EF20 - не более 3 шт. 53.2. Фреза торцевая RF-02 - 1 шт. 54. IKT-R03-EF Демо-набор штифтов титановых: 54.1. Штифт анкерный EF35 - не более 3 шт. 54.2. Фреза торцевая RF-03 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИКАДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 25, стр. 5, этаж 2, пом. XVI, комн. 8-13
Производитель медицинского изделия
ООО "ИКАДЕНТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 25, стр. 5, этаж 2, пом. XVI, комн. 8-13
Юридический адрес производителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 25, стр. 5, этаж 2, пом. XVI, комн. 8-13
ИНН производителя
7704066297
ОКП/ОКПД2
3195299416885958476
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965758310880311
Адрес места производства или изготовления
115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 25, стр. 5, этаж 2, пом. XVI, комн. 8-13

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11596317 3306965758310880311 Набор штифтов стоматологических с инструментами для восстановления коронковой части зуба по ТУ 32.50.11-001-27974581-2018

Документы