Справочник

Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021

РЗН 2023/20081

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168441
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20081
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-14
Наименование медицинского изделия
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021. в вариантах исполнения: 1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе: 1.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 10% - 10 мл. 1.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 10% - 10 мл. 1.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 10% - 10 мл. 1.4. Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 10%. 1.5. Инструкция по применению. 2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе: 2.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 0,8% - 10 мл. 2.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 0,8%- 10 мл. 2.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 0,8% - 10 мл. 2.4. Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 0,8%. 2.5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГБМ"
Место нахождения организации-заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Производитель медицинского изделия
ООО "ГБМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес производителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
ИНН производителя
7728461842
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966010405327989
Адрес места производства или изготовления
109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12232247 3306966010405327989 1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:
12232248 3306966010405327989 2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:

Документы