Справочник

Набор стента мочеточникового двухпетлевого

РЗН 2021/13596

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153358
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13596
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-02
Наименование медицинского изделия
Набор стента мочеточникового двухпетлевого. в вариантах исполнения: 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной: 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см; проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см; проводник диаметром 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), BEO-OEML, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4.5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6.5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), BEO-OEML, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытом концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС- OEML, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4.5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6.5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС- OEML, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), OEC-BEML, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм) 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя петлями несколькими витками (Multiloop), OEC-BEML, с проводником с гидрофильным покрытием стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - проводник - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации-заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Производитель медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka: Mulshi, Pune 411 021, Maharashtra, India, "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India

Документы