Справочник

Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEM

РЗН 2023/21222

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170191
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21222
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEM. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски для определения креатинина 2 (SPOTCHEM II Creatinine 2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-3 (SPOTCHEM II Kidney-3). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V2 (SPOTCHEM II PANEL-V2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"АРКРЕЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969630165177546
Адрес места производства или изготовления
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12278886 3306969630165177546 Вариант исполнения 1:
12278887 3306969630165177546 Вариант исполнения 2:
12278888 3306969630165177546 Вариант исполнения 3:

Документы