Справочник
Набор тест-систем для автоматического иммуноферментного анализатора VITROS (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2005/697
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 52723
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/697
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-05-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор тест-систем для автоматического иммуноферментного анализатора VITROS (см. Приложение на 2 листах). 1. Тест-система для выявления антител класса IgM к вирусному гепатиту А:
 Упаковка реагентов HAV IgM Reagent Pack HAV IgM
 Калибратор HAV IgM Calibrator HAV IgM
 Контроль HAV IgM Control HAV IgM
 2. Тест система для определения общего титра антител к вирусному гепатиту А:
 Упаковка регентов Общий HAV Reagent Pack Total HAV
 Калибратор Общий HAV Calibrator Total HAV
 Контроль Общий HAV Control Total HAV
 3. Тест система для определения общего титра антител к субъединице С вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов anti-HBc Reagent Pack Ant-HBc
 Калибратор anti-HBc Calibrator anti-HBc
 Контроль anti-HBc Control anti-HBc
 4. Тест система для выявления антител класса IgM к субъединице С вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов anti-HBc IgM Reagent Pack anti-HBc IgM
 Калибратор anti-HBc IgM Calibrator anti-HBc IgM
 Контроль anti-HBc IgM Control anti-HBc IgM
 5. Тест-система для выявления антител к субъединице Е вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов anti-HBe Reagent Pack anti-HBe
 Калибратор anti-HBe Calibrator anti-HBe
 Контроль anti-HBe/HBeAg Control anti-HBe/HBeAg
 6. Тест система для выявления антител к поверхностному антигену гепатита В:
 Упаковка реагентов anti-HBs Reagent Pack anti-HBs
 Калибратор anti-HBs Calibrator anti-HBs
 Контроль anti-HBs Control anti-HBs
 7. Тест-система для выявления антител к вирусному гепатиту С:
 Упаковка реагентов anti-HCV Reagent Pack anti-HCV
 Калибратор anti-HCV Calibrator anti-HCV
 Контроль anti-HCV Control anti-HCV
 8. Тест система для выявления антител к ВИЧ 1 +2:
 Упаковка реагентов антитела ВИЧ 1 + 2 Reagent Pack anti-HIV 1 + 2
 Калибратор антитела ВИЧ 1 + 2 Calibrator anti- HIV 1 + 2
 Контроль антитела ВИЧ 1 + 2 Control anti-HIV 1 + 2
 9. Тест-система для выявления субъединицы Е вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов НВе Reagent Pack HBe
 Калибратор НВе Calibrator HBe
 10. Тест-система для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов HBsAg Reagent Pack HBsAg
 Калибратор HBsAg Calibrator HBsAg
 Контроль HBsAg Control HBsAg
 11. Тест-система подтверждающая для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В:
 Упаковка реагентов HBsAg подтверждающий Reagent Pack HBsAg Confirmatory
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Сэйдж"
- Производитель медицинского изделия
- Ortho-Clinical Diagnostics (a Johnson & Johnson Company)
- Адрес производителя
- Великобритания