Справочник
Набор универсальных контрольных материалов для оценки гликированного гемоглобина Hb А1с методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (MULTI-SYSTEM Hb A1с CAPILLARY CONTROLS)
РЗН 2021/14045
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154895
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14045
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор универсальных контрольных материалов для оценки гликированного гемоглобина Hb А1с методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (MULTI-SYSTEM Hb A1с CAPILLARY CONTROLS). в вариантах исполнения: I. Набор малый, в составе: 1. Материал контрольный универсальный Hb A1c уровень 1 (CAPILLARY Hb A1c CONTROL 1) - 1 фл. 2. Материал контрольный универсальный Hb A1c уровень 2 (CAPILLARY Hb A1c CONTROL 2) - 1 фл. 3. Сегмент для разведения (10 шт./уп.) - 1 уп. 4. Наклейка со штрих-кодом - 8 шт. 5. Лист-вкладыш со значениями контроля - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор большой, в составе: 1. Материал контрольный универсальный Hb A1c уровень 1 (CAPILLARY Hb A1c CONTROL 1 ) - 10 фл. 2. Материал контрольный универсальный Hb A1c уровень 2 (CAPILLARY Hb A1c CONTROL 2 ) - 10 фл. 3. Сегмент для разведения (10 шт./уп.) - 10 уп. 4. Наклейка со штрих-кодом - 80 шт. 5. Лист-вкладыш со значениями контроля - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117420, Россия, г. Москва, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 414
- Производитель медицинского изделия
- "Себия С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11765000 | 3306965892436334219 | Набор универсальных контрольных материалов для оценки гликированного гемоглобина НЬ А1с методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (MULTI-SYSTEM Hb Ale CAPILLARY CONTROLS) в вариантах исполнения; 1. Набор малый, в составе: |
| 11765001 | 3306965892436334219 | Набор универсальных контрольных материалов для оценки гликированного гемоглобина НЬ А1с методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (MULTI-SYSTEM Hb Ale CAPILLARY CONTROLS) в вариантах исполнения; Набор большой, в составе: |