Справочник

Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки

РЗН 2018/6887

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140042
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6887
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-05
Наименование медицинского изделия
Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки. в вариантах исполнения: 1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 5. Набор EndoFast Reliant в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭКСПАНКО-медикал"
Место нахождения организации-заявителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, оф. 909, д. 40/12, корп. 20
Производитель медицинского изделия
"ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, , I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968493382964701
Адрес места производства или изготовления
I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11338409 3306968493382964701 Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.; сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию.
11338410 3306968493382964701 Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию.
11338411 3306968493382964701 Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса пе-реднего отдела) - 1 шт.; устройство извлекающее -
11338412 3306968493382964701 Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.; устройство извлекающее - 1 шт.
11338413 3306968493382964701 Набор EndoFast Reliant в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); устройство извлекающее - 1 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию.

Документы