Справочник

Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018

РЗН 2021/13466

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153069
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13466
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-15
Наименование медицинского изделия
Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018. варианты исполнения: I. "БАРИГЛОУБ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 1 шт. 3. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 1 шт. 4. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Информационная карта пациента - 1 шт. 7. Памятка для пациента - 1 шт. II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый баллон объемом 350-400 мл - 1 шт. 3. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 2 шт. 4. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 2 шт. 5. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Информационная карта пациента - 1 шт. 8. Памятка для пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Группа СТМ"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Производитель медицинского изделия
ООО "Эпикс Имплант Индастриз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
ИНН производителя
9723043796
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970914066797611
Адрес места производства или изготовления
109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11665978 3306970914066797611 Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018: I. "БАРИГЛОУБ", в составе:
11665979 3306970914066797611 Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018: II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе:

Документы