Справочник

Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14115

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30120
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14115
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-01
Наименование медицинского изделия
Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл), - буфер Р - 1 флакон (3,0 мл), - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка, - конъюгат - 1 флакон (14 мл), - буфер П - 1 флакон (по 20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл), - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966448517158846

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12971372 3306966448517158846 Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012

Документы