О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2018/7395

Справочник

Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolve

РЗН 2018/7395

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140967
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7395
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-19
Наименование медицинского изделия
Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolve. в вариантах исполнения: I. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. II. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. III. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. IV. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. V. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. VI. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе: 1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт. 2. Канюля металлическая - 1 шт. 3. Гибкая канюля - 1 шт. 4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. 5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт. 6. Торцевая заглушка (Deadend сар) - 1 шт. 7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Производитель медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968356321499008
Адрес места производства или изготовления
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico. 3. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11408832 3306968356321499008 I. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
11408833 3306968356321499008 II. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
11408834 3306968356321499008 III. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
11408835 3306968356321499008 IV. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
11408836 3306968356321499008 V. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
11408837 3306968356321499008 VI. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:

Документы

PDF 27202_P.pdf Открыть PDF 27202_I.pdf Открыть PDF 27202_R.pdf Открыть