Справочник

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал

ФСЗ 2010/06071

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16623
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06071
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-01-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-01-25
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал. Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs). 2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs). 3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT). 4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT). 5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone). 6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone). 7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4). 8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4). 9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry). 10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD). 11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose). 12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT).
Наименование организации-заявителя
"Валлак Ой",
Место нахождения организации-заявителя
, Финляндия, , Mustioka
Производитель медицинского изделия
"Валлак Ой",
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, , Mustioka
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965872630830638, 3306969443334100374, 3306969576067045336, 3306965872882488879, 3306967069005714947, 3306966059831006534, 3306969163330753753, 3306969348777711604
Адрес места производства или изготовления
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12741804 3306965872630830638  Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs). 
12741805 3306965872630830638   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs). 
12741806 3306969443334100374   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT). 
12741807 3306969443334100374   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT). 
12741808 3306969576067045336   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone). 
12741809 3306969576067045336   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone). 
12741810 3306965872882488879   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4). 
12741811 3306965872882488879   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4). 
12741812 3306967069005714947   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry). 
12741813 3306966059831006534   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD). 
12741814 3306969163330753753   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose). 
12741815 3306969348777711604   Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT). 

Документы