Справочник

Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2004/1735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
52385
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2004-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-07-13
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах). 1. Наборы реагентов для биохимических исследований:
 - общего билирубина - auto-Bilirubin T liquicolor - прямого билирубина - auto-Bilirubin D liquicolor 
 - креатинина - Auto-Creatinine liquicolor
 - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Reagent set
 - иммуноглобулина А - Immunoglobulins direct, IgA
 - иммуноглобулина G - Immunoglobulins direct, IgG
 - иммуноглобулина M - Immunoglobulins direct, IgM
 - иммуноглобулина А, G, M - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer
 - креатинкиназы - CK NAC liquiUV
 - креатинкиназы МВ - CK MB liquiUV
 2. Контрольные материалы и калибраторы для биохимических исследований:
 - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Control set
 - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Calibrator set
 - иммуноглобулинов - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator
 - автокалибратор - Autocal
 3. Наборы реагентов для иммунологических исследований:
 - антител IgG к вирусу гепатита С - Hexagon HCV
 - антител IgG, IgA и IgM для диагностики сифилиса - Hexagon Syphilis
 - малярийного плазмодия Plasmodium spp. - Hexagon Malaria Combi
 - свободного простатаспецифического антигена - fPSA
 - антител IgG, IgA и IgM к Toxoplasma gondii - Humatex TOXO
 - антител IgA к Helicobacter pylori - H.pylori IgA
 - антител IgG к Helicobacter pylori - H.pylori IgG
 - антигена стрептококка группы А - Hexagon Strep A
 - сердечной фракции тропонина I - Hexagon Troponin Plus
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
ФРГ

Документы