Справочник
Наборы для чрескожного доступа
РЗН 2017/6392
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 137085
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6392
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для чрескожного доступа. I. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets (вид 318390): 1. NPAS-100-RH-NT: 1.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт. 1.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 15 см - 1 шт. 1.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 17 см - 1 шт. 1.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт. 1.7. Ограничитель глубины - 1 шт. 1.8. Инсертер - 1 шт. 1.9. Градуированный протектор - 1 шт. 2. NPAS-104-RH-NT: 2.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт. 2.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 15 см - 1 шт. 2.5. Стилет диаметр 0,533 мм, длина 16,5 см - 1 шт. 2.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт. 2.7. Ограничитель глубины - 1 шт. 2.8. Инсертер - 1 шт. 2.9. Градуированный протектор - 1 шт. 3. NPAS-105-RH-NT-U: 3.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт. 3.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт. 3.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт. 3.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт. 3.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 22 см - 1 шт. 3.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт. 3.7. Ограничитель глубины - 1 шт. 3.8. Инсертер - 1 шт. 3.9. Градуированный протектор - 1 шт. 4. NPAS-101-NT: 4.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт. 4.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт. 4.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт. 4.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт. 4.5. Стилет диаметр 0.533 мм, длина 21,5 см - 1 шт. 4.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт. 4.7. Ограничитель глубины - 1 шт. 4.8. Инсертер - 1 шт. 4.9. Градуированный протектор - 1 шт. II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set (вид 329730): 1. 080000: 1.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт. 1.2. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 22 см - 1 шт. 1.3. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт. 1.4. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 21,5 см - 1 шт. 1.5. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт. 1.6. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.7. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.8. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.9. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.10. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.11. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.12. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.13. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2. 080500: 2.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22,5 см - 1 шт. 2.2. Стилетом диаметр 0,46 мм, длина 24,5 см - 1 шт. 2.3. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 2.4. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт. 2.5. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.6. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.7. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.8. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.9. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.10. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.11. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.12. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 3. 080000-DOCIMO: 3.1. Игла диаметр 18 G, длина 5 см - 1 шт. 3.2. Проводник Бентсон диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт. 3.3. Проводник Амплатц диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт. 3.4. Кожух Рееl-Away диаметр 11.0 Fr, длина 11.5 см - 1 шт. 3.5. Расширитель диаметр 11.0 Fr, длина 13,8 см - 1 шт. 3.6. Двухпросветный катетер диаметр 10.0 Fr, длина 40 см - 1 шт. III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set (вид 329730): 1. 090031: 1.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 1.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт. 1.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт. 2. 090031-ET: 2.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 2.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт. 2.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт. 3. 090031-S15: 3.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 3.2. Игла Чиба диаметр 21 G, длина 22 см - 1 шт. 3.3. Стилет диаметр 0,53 мм, длина 24 см - 1 шт. IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet (вид 329730): 1. 090060: 1.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт. 1.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт. 1.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 22,5 см - 1 шт. 2. 090060-S1: 2.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт. 2.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 16,6 см - 1 шт. 2.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 12,5 см - 1 шт. 3. 090060-ЕТ: 3.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт. 3.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт. 3.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 21,5 см - 1 шт. V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set (вид 318390): 1. DVSNS-100: 1.1. Игла Вансонненберг диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт. 1.2. Стилет диаметр 23 G, длина 21 см - 1 шт. 1.3. Жесткая канюля диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ШАГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Кук Медикал Юроп Лтд."
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969384311854223
- Адрес места производства или изготовления
- Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11338195 | 3306969384311854223 | Наборы для чрескожного доступа: I. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets |
| 11338196 | 3306969384311854223 | Наборы для чрескожного доступа: II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set |
| 11338197 | 3306969384311854223 | Наборы для чрескожного доступа: III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set |
| 11338198 | 3306969384311854223 | Наборы для чрескожного доступа: IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet |
| 11338199 | 3306969384311854223 | Наборы для чрескожного доступа: V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set |