Справочник

Наборы для цитологических исследований

РЗН 2013/1239

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31230
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1239
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-12-04
Наименование медицинского изделия
Наборы для цитологических исследований. I. Наборы для цитологических исследований: 1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath Gyn, в составе: - плотный реагент во флаконах по 480 мл - 4 флакона; - наконечники для аспиратора - 480 шт.; - пробирки центрифужные - 480 шт., - шприц-пипетки - 480 шт.; - осадочные камеры - 480 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.; - флаконы для биологического материала - 500 шт. 2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (автоматизированный метод подготовки) BD SurePath Gyn, в составе: - плотный реагент во флаконах по 480 мл - 4 флакона; - наконечники для аспиратора - 480 шт.; - пробирки центрифужные - 480 шт., - наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.; - шприц-пипетки - 480 шт.; - осадочные камеры - 480 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.; 3. Набор для окрашивания цитологических образцов голубой BD CytoRich, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 480мл (1 флакон); - краситель комбинированный ЕА/ОG - 480мл (1 флакон); - жидкость консервирующая голубая BD CytoRich - 2 флакона по 3600 мл.; - пробирки центрифужные - 480 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.; - осадочные камеры - 480 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт. 4. Набор для окрашивания цитологических образцов красный BD CytoRich, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 480мл (1 флакон); - краситель комбинированный EA/OG - 480мл (1 флакон); - жидкость консервирующая красная BD CytoRich - 2 флакона по 3600 мл.; - пробирки центрифужные - 480 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.; - осадочные камеры - 480 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт. 5. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе: - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.; - осадочные камеры - 96 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт. II. Производители: 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. III. Место производства: 1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, , г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Производитель медицинского изделия
ТриПат Имэджинг Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы