Справочник

Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022

РЗН 2024/22194

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179449
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22194
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-11
Наименование медицинского изделия
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022. в составе: I. Набор для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный - 50 шт. (в групповой упаковке), варианты исполнения: 1. Набор №1 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 1.1. Инъектор - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 1.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт. 2. Набор №2 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 2.1. Инъектор - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 2.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт. 3. Набор №3 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 3.1. Инъектор - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 3.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка;картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт. 4. Набор №4 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 4.1. Инъектор - 1 шт., 4.2. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт. 5. Набор №5 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 5.1. Инъектор - 1 шт. 5.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gх35мм, производства "ГИИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 5.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт. 6. Набор №6 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 6.1. Инъектор - 1 шт. 6.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 6.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт. 7. Набор №7 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 7.1. Инъектор - 1 шт. 7.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 7.3.Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт. 8. Набор №8 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 8.1. Инъектор - 1 шт. 8.2. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт. 9. Набор №9 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 9.1. Инъектор - 1 шт. 9.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 9.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт. 10. Набор №10 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 10.1. Инъектор - 1 шт. 10.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 10.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт. 11. Набор №11 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 11.1. Инъектор - 1 шт. 11.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx25mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 11.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт. 12. Набор №12 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 12.1. Инъектор - 1 шт. 12.2. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт. 13. Набор №13 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 13.1. Инъектор - 1 шт. 13.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 13.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт. 14. Набор №14 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 14.1. Инъектор - 1 шт. 14.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 14.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178- 1 шт. 15. Набор №15 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 15.1. Инъектор - 1 шт. 15.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 15.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка; картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт. 16. Набор №16 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе: 16.1. Инъектор - 1 шт. 16.2. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка; 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации-заявителя
ООО "УМК"
Место нахождения организации-заявителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Производитель медицинского изделия
ООО "УМК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Юридический адрес производителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
ИНН производителя
1831110886
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969926903797197
Адрес места производства или изготовления
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347691 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: I. Набор №1 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347692 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: II. Набор №2 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347693 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: III. Набор №3 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347694 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: IV. Набор №4 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347695 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: V. Набор №5 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347696 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VI. Набор №6 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347697 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VII. Набор №7 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347698 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VIII. Набор №8 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347699 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: IX. Набор №9 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347700 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: X. Набор №10 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347701 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XI. Набор №11 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347702 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XII. Набор №12 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347703 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XIII. Набор №13 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347704 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XIV. Набор №14 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347705 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XV. Набор №15 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12347706 3306969926903797197 Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XVI. Набор №16 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:

Документы