Справочник

Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014

РЗН 2015/2949

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129031
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2949
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-08-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-04-23
Наименование медицинского изделия
Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Наборы для гемодиализа стерильные, варианты исполнения: 1. Набор для гемодиализа № 7/5: Подключение: - салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - лотки 120, 300 мл-2 шт; - салфетка-покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт; - шприцы 3, 10 мл-2 шт; - иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт; - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-5 шт; - повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт. Отключение: - салфетка-покрытие 380х450, 500х600 мм-1 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - шприцы 5, 10 мл-2 шт; - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - иглы 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт; - индикатор стерильности-1 шт. 2. Набор для гемодиализа № 5/3: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт; - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт; - плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм-4 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт; - индикатор стерильности-1 шт. 3. Набор для гемодиализа № 3/3: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт; - салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт. Отключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт; - салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт; - индикатор стерильности-1 шт. 4. Набор для гемодиализа № 4/3.1: Подключение: - маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт; - перчатки хирургические S, M, L-1 пара; - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт; - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-1 пара. - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт; - бинты 80х4000 мм-2 шт; - индикатор стерильности-1 шт. 5. Набор для гемодиализа № 4/3.2: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт; - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт; - повязки пластырные с U-образным разрезом 60х80 мм-2 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-2 пары; - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт; - повязки пластырные 25х150, 50х70 мм-6 шт; - индикатор стерильности-1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бисанс"
Место нахождения организации-заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Производитель медицинского изделия
ООО "Бисанс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Юридический адрес производителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
ИНН производителя
7816384330
ОКП/ОКПД2
3683151157678577372
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967903118563321
Адрес места производства или изготовления
188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11159631 3306967903118563321 1. Набор для гемодиализа № 7/5:
11159632 3306967903118563321 2. Набор для гемодиализа № 5/3:
11159633 3306967903118563321 3. Набор для гемодиализа № 3/3:
11159634 3306967903118563321 4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:
11159635 3306967903118563321 5. Набор для гемодиализа № 4/3.2: