Справочник

Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями

РЗН 2015/2878

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128106
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2878
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-07-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-09
Наименование медицинского изделия
Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе: - Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров - 1 шт.; - Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.; - Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.; - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.; - Линейка (нестерильная) - 1 шт.; - Документация по продукту. 2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782, в составе: - Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров - 1 шт.; - Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.; - Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.; - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт.; - Линейка (нестерильная) - 1 шт.; - Документация по продукту. 3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784, в составе: - Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.; - Линейка (нестерильная) - 1 шт.; - Документация по продукту. Принадлежности: 1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе: - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.; - Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт.; - Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3683151158408386269
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969044103468766
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11143035 3306969044103468766 Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780
11143036 3306969044103468766 Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8781
11143037 3306969044103468766 Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782
11143038 3306969044103468766 Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784

Документы