Справочник
Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
ФСЗ 2010/07328
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23184
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07328
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах). I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): - Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. - Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера адгезивный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. III. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): -Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. IV. Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. V. Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VI. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VII. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF V» (Certofix Duo HF V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF V» (Certofix Trio HF V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VIII. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс Протект", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Моно» (Certofix Protect Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо» (Certofix Protect Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио» (Certofix Protect Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Кваттро» (Certofix Protect Quattro): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Квинто» (Certofix Protect Quinto): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. IX. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс Протект HF", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо HF» (Certofix Protect Duo HF): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио HF» (Certofix Protect Trio HF): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. X. Принадлежности: 1. Адаптер «Цертодин» (Certodyn) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров. 2. Адаптер «Цертодин Пед» (Certodyn Paed) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров, педиатрический. 3. Шприц одноразовый с клапаном и индикатором «Цертофикс Прессор Чек» (Certofix PresSure Check) для контроля положения центрального венозного катетера Цертофикс XI. Заводы-изготовители: «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. «БOВА-электроник ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Б.Браун Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Производитель медицинского изделия
- "Б. Браун Мельзунген АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969581251205103
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12814341 | 3306969581251205103 | I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed) |
| 12814342 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed) |
| 12814343 | 3306969581251205103 | 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed) |
| 12814344 | 3306969581251205103 | II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono) |
| 12814345 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo) |
| 12814346 | 3306969581251205103 | 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio) |
| 12814347 | 3306969581251205103 | III. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono) |
| 12814348 | 3306969581251205103 | 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed) |
| 12814349 | 3306969581251205103 | IV. Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S) |
| 12814350 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S) |
| 12814351 | 3306969581251205103 | 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S) |
| 12814352 | 3306969581251205103 | 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S) |
| 12814353 | 3306969581251205103 | 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S) |
| 12814354 | 3306969581251205103 | V. Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V) |
| 12814355 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V) |
| 12814356 | 3306969581251205103 | 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V) |
| 12814357 | 3306969581251205103 | 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V) |
| 12814358 | 3306969581251205103 | 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V) |
| 12814359 | 3306969581251205103 | VI. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S) |
| 12814360 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S) |
| 12814361 | 3306969581251205103 | VII. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF V» (Certofix Duo HF V) |
| 12814362 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF V» (Certofix Trio HF V) |
| 12814363 | 3306969581251205103 | VIII. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс Протект", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Моно» (Certofix Protect Mono) |
| 12814364 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо» (Certofix Protect Duo) |
| 12814365 | 3306969581251205103 | 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио» (Certofix Protect Trio) |
| 12814366 | 3306969581251205103 | 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Кваттро» (Certofix Protect Quattro) |
| 12814367 | 3306969581251205103 | 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Квинто» (Certofix Protect Quinto) |
| 12814368 | 3306969581251205103 | IX. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс Протект HF", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо HF» (Certofix Protect Duo HF) |
| 12814369 | 3306969581251205103 | 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио HF» (Certofix Protect Trio HF) |