Справочник
Наборы для катетеризации центральных вен и артерий, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2011/09975
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25599
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09975
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для катетеризации центральных вен и артерий, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Наборы: 1. Катетер однопросветный - Single Lumen Catheters - SLC (SLC-0710-K, SLC-0710-JK, SLC-0710-PCK, SLC-0712-K, SLC-0712-JK, SLC-0712-PCK, SLC-0810-K, SLC-0810-JK, SLC-0810-PCK, SLC-0812-K, SLC-0812-JK, SLC-0812-PCK, SLC-0815-K, SLC-0815-JK, SLC-0815-PCK, SLC-0820-K, SLC-0820-JK, SLC-0820-PCK, SLC-0824-K, SLC-0824-JK, SLC-0824-PCK), в составе: 1.1 Катетер полиуретановый однопросветный, гемодиализный - Polyurethane Single lumen haemodialysis Catheter (SLC). 1.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N) 1.3 Дилатор - Dilator (DIL). 1.4 Шприц - Syringe (SY). 1.5 Проводник - Guide wire (JGW). 1.6 Скальпель - Scalpel (SC). 1.7 Инжекторный колпачок - Injection cap (IC). 2. Катетер двухпросветный - Dual Lumen Catheters - DLC (DLC-0608-KP, DLC-0710-KP, DLC-0710-JKP, DLC-0713-KP, DLC-0713-JKP, DLC-0810-KP, DLC-0810-JKP, LC-0813-KP, DLC-0813-JKP, DLC-0910-KP, DLC-0910-JKP, DLC-0913-K, DLC-0913-JK, DLC-0913-PCK, DLC-0915-K, DLC-0915-JK, DLC-0915-PCK, DLC-1212-K, DLC-1212-JK, DLC-1212-PCK, DLC-1215-K, DLC-1215-JK, DLC-1215-PCK., DLC-1217-K, DLC-1217-JK, DLC-1217-PCK, DLC-1220-K, DLC-1220-JK, DLC-1220-PCK, DLC-1224K, DLC-1415-K, DLC-1415-JK, DLC-1415-PCK, DLC-1417-K, DLC-1417-JK, DLC-1417-PCK, DLC-1420-K, DLC-1420-JK, DLC-1420-PCK), в составе: 2.1 Катетер полиуретановый, двухпросветный, гемодиализный - Polyurethane Dual lumen haemodialysis Catheter (SLC). 2.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 2.3 Дилатор - Dilator (DIL). 2.4 Шприц - Syringe (SY). 2.5 Проводник - Guide wire (JGW). 2.6 Скальпель - Scalpel (SC). 2.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 3. Катетер трехпросветный - Triple Lumen Catheters - TLC (TLC-1315-K , TLC-1315-JK , TLC-1315-PCK , TLC-1317-K , TLC-1317-JK , TLC-1317-PCK, TLC-1320-K , TLC-1320-JK , TLC-1320-PCK , TLC-1324-K , TLC-1324-JK , TLC-1324-PCK, TLC-1415-K , TLC-1415-JK , TLC-1415-PCK, TLC-1417-K , TLC-1417-JK , TLC-1417-PCK, TLC-1420-K , TLC-1420-JK , TLC-1420-PCK), в составе: 3.1 Катетер полиуретановый, трехпросветный, гемодиализный - Polyurethane Triple lumen haemodialysis Catheter (SLC). 3.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 3.3 Дилатор - Dilator (DIL). 3.4 Шприц - Syringe (SY). 3.5 Проводник - Guide wire (JGW). 3.6 Скальпель - Scalpel (SC). 3.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 3 шт. 4. Катетер центральный, однопросветный - Central Single lumen Catheters - CSLC (CSLC-0205-K, CSLC-0208-K, CSLC-0305-K, CSLC-0308-K, CSLC-0408-K, CSLC-0413, CSLC- 0515-K, CSLC-0517-K, CSLC-0520-K, CSLC-0615-K, CSLC-0617-K, CSLC-0620-K, CSLC- 0715-K, CSLC-0717-K, CSLC-0720-K, CSLC-0730-K, CSLC-0815-K, CSLC-0817-K, CSLC- 0820-K, CSLC- 0830-K), в составе: 4.1 Катетер полиуретановый, однопросветный, центральный, венозный - Polyurethane Single lumen Central Venous Catheter (CSLC). 4.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N) 4.3 Дилатор - Dilator (DIL). 4.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 4.5 Проводник - Guide wire (JGW). 4.6 Скальпель - Scalpel (SC). 4.7 Инжекторный колпачок - Injection cap (IC). 4.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 5. Катетер центральный, двухпросветный - Central double lumen Catheters - CDLC (CDLC-0305-K, CDLC-0308-K, CDLC-0405-K, CDLC-0408-K, CDLC-0413-K, CDLC-0508-K, CDLC-0513-K, CDLC-0615-K, CDLC-0617-K, CDLC-0620-K, CDLC-0715-K, CDLC- 0717-K, CDLC-0720-K, CDLC-0730-K, CDLC-0815-K, CDLC-0817-K, CDLC-0820-K, CDLC-0830-K), в составе: 5.1 Катетер полиуретановый, двухпросветный, центральный, венозный - Polyurethane Double lumen Central Venous Catheter (CSLC). 5.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 5.3 Дилатор - Dilator (DIL). 5.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 5.5 Проводник - Guide wire (JGW). 5.6 Скальпель - Scalpel (SC). 5.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 5.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 6. Катетер центральный, трехпросветный - Central Triple Lumen Catheters - CTLC (CTLC-0408-K, CTLC-0413-K, CTLC-0508-K, CTLC-0513-K, CTLC-0520-K, CTLC- 0615-K, CTLC-0617-K, CTLC-0620-K, CTLC-0715-K, CTLC-0717-K, CTLC-0720-K, CTLC-0730-K, CTLC-0815-K, CTLC-0817-K, CTLC-0820-K, CTLC-0830-K), в составе: 6.1 Катетер полиуретановый, трехпросветный, центральный, венозный - Polyurethane Triple lumen Central Venous Catheter (CTLC). 6.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 6.3 Дилатор - Dilator (DIL). 6.4 Направляющая шприц - Guiding Syringe (GSY). 6.5 Проводник - Guide wire (JGW). 6.6 Скальпель - Scalpel (SC). 6.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 3 шт. 6.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 7. Катетер центральный, четырехпросветный - Central Quadre Lumen Catheters - QTLC (CQLC-0715-K, CQLC-0717-K, CQLC-0720-K, QLC-0815-K,CQLC-0817-K, CQLC-0820-K), в составе: 7.1 Катетер полиуретановый, четырехпросветный, центральный, венозный -Polyurethane Quadre lumen Central Venous Catheter (CQLC). 7.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 7.3 Дилатор - Dilator (DIL). 7.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 7.5 Проводник - Guide wire (JGW). 7.6 Скальпель - Scalpel (SC). 7.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 4 шт. 7.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 8. Катетер центральный, пятипросветный - Central Penta lumen - CPLC (CPLC-0715-K, CPLC-0717-K, CPLC-0720-K, CPLC-0815-K, CPLC-0817-K, CPLC-0820-K), в составе: 8.1 Катетер полиуретановый, пятипросветный, венозный, центральный - Polyurethane Penta lumen Central Venous Catheter (CPLC). 8.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 8.3 Дилатор - Dilator (DIL). 8.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 8.5 Проводник - Guide wire (JGW). 8.6 Скальпель - Scalpel (SC). 8.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 5 шт. 8.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). II. Принадлежности: 1. Проводник - Guide wire (JGW).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- Амеко Медикал Индастрис
- Страна производителя
- 3185883712906598105
- Адрес производителя
- , Египет, , Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
- Юридический адрес производителя
- , Египет, Дальнее зарубежье, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
- ОКП/ОКПД2
- 3683151156906825435
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969581251205103
- Адрес места производства или изготовления
- Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12851172 | 3306969581251205103 | 1. Катетер однопросветный - Single Lumen Catheters - SLC (SLC-0710-K, |
| 12851173 | 3306969581251205103 | SLC-0710-JK, |
| 12851174 | 3306969581251205103 | SLC-0710-PCK, |
| 12851175 | 3306969581251205103 | SLC-0712-K, |
| 12851176 | 3306969581251205103 | SLC-0712-JK, |
| 12851177 | 3306969581251205103 | SLC-0712-PCK, |
| 12851178 | 3306969581251205103 | SLC-0810-K, |
| 12851179 | 3306969581251205103 | SLC-0810-JK, |
| 12851180 | 3306969581251205103 | SLC-0810-PCK, |
| 12851181 | 3306969581251205103 | SLC-0812-K, |
| 12851182 | 3306969581251205103 | SLC-0812-JK, |
| 12851183 | 3306969581251205103 | SLC-0812-PCK, |
| 12851184 | 3306969581251205103 | SLC-0815-K, |
| 12851185 | 3306969581251205103 | SLC-0815-JK, |
| 12851186 | 3306969581251205103 | SLC-0815-PCK, |
| 12851187 | 3306969581251205103 | SLC-0820-K, |
| 12851188 | 3306969581251205103 | SLC-0820-JK, |
| 12851189 | 3306969581251205103 | SLC-0820-PCK, |
| 12851190 | 3306969581251205103 | SLC-0824-K, |
| 12851191 | 3306969581251205103 | SLC-0824-JK, |
| 12851192 | 3306969581251205103 | SLC-0824-PCK) |
| 12851193 | 3306969581251205103 | 2. Катетер двухпросветный - Dual Lumen Catheters - DLC (DLC-0608-KP, |
| 12851194 | 3306969581251205103 | DLC-0710-KP, |
| 12851195 | 3306969581251205103 | DLC-0710-JKP, |
| 12851196 | 3306969581251205103 | DLC-0713-KP, |
| 12851197 | 3306969581251205103 | DLC-0713-JKP, |
| 12851198 | 3306969581251205103 | DLC-0810-KP, |
| 12851199 | 3306969581251205103 | DLC-0810-JKP, |
| 12851200 | 3306969581251205103 | LC-0813-KP, |
| 12851201 | 3306969581251205103 | DLC-0813-JKP, |
| 12851202 | 3306969581251205103 | DLC-0910-KP, |
| 12851203 | 3306969581251205103 | DLC-0910-JKP, |
| 12851204 | 3306969581251205103 | DLC-0913-K, |
| 12851205 | 3306969581251205103 | DLC-0913-JK, |
| 12851206 | 3306969581251205103 | DLC-0913-PCK, |
| 12851207 | 3306969581251205103 | DLC-0915-K, |
| 12851208 | 3306969581251205103 | DLC-0915-JK, |
| 12851209 | 3306969581251205103 | DLC-0915-PCK, |
| 12851210 | 3306969581251205103 | DLC-1212-K, |
| 12851211 | 3306969581251205103 | DLC-1212-JK, |
| 12851212 | 3306969581251205103 | DLC-1212-PCK, |
| 12851213 | 3306969581251205103 | DLC-1215-K, |
| 12851214 | 3306969581251205103 | DLC-1215-JK, |
| 12851215 | 3306969581251205103 | DLC-1215-PCK., |
| 12851216 | 3306969581251205103 | DLC-1217-K, |
| 12851217 | 3306969581251205103 | DLC-1217-JK, |
| 12851218 | 3306969581251205103 | DLC-1217-PCK, |
| 12851219 | 3306969581251205103 | DLC-1220-K, |
| 12851220 | 3306969581251205103 | DLC-1220-JK, |
| 12851221 | 3306969581251205103 | DLC-1220-PCK, |
| 12851222 | 3306969581251205103 | DLC-1224K, |
| 12851223 | 3306969581251205103 | DLC-1415-K, |
| 12851224 | 3306969581251205103 | DLC-1415-JK, |
| 12851225 | 3306969581251205103 | DLC-1415-PCK, |
| 12851226 | 3306969581251205103 | DLC-1417-K, |
| 12851227 | 3306969581251205103 | DLC-1417-JK, |
| 12851228 | 3306969581251205103 | DLC-1417-PCK, |
| 12851229 | 3306969581251205103 | DLC-1420-K, |
| 12851230 | 3306969581251205103 | DLC-1420-JK, |
| 12851231 | 3306969581251205103 | DLC-1420-PCK) |
| 12851232 | 3306969581251205103 | 3. Катетер трехпросветный - Triple Lumen Catheters - TLC (TLC-1315-K , |
| 12851233 | 3306969581251205103 | TLC-1315-JK , |
| 12851234 | 3306969581251205103 | TLC-1315-PCK , |
| 12851235 | 3306969581251205103 | TLC-1317-K , |
| 12851236 | 3306969581251205103 | TLC-1317-JK , |
| 12851237 | 3306969581251205103 | TLC-1317-PCK, |
| 12851238 | 3306969581251205103 | TLC-1320-K , |
| 12851239 | 3306969581251205103 | TLC-1320-JK , |
| 12851240 | 3306969581251205103 | TLC-1320-PCK , |
| 12851241 | 3306969581251205103 | TLC-1324-K , |
| 12851242 | 3306969581251205103 | TLC-1324-JK , |
| 12851243 | 3306969581251205103 | TLC-1324-PCK, |
| 12851244 | 3306969581251205103 | TLC-1415-K , |
| 12851245 | 3306969581251205103 | TLC-1415-JK , |
| 12851246 | 3306969581251205103 | TLC-1415-PCK, |
| 12851247 | 3306969581251205103 | TLC-1417-K , |
| 12851248 | 3306969581251205103 | TLC-1417-JK , |
| 12851249 | 3306969581251205103 | TLC-1417-PCK, |
| 12851250 | 3306969581251205103 | TLC-1420-K , |
| 12851251 | 3306969581251205103 | TLC-1420-JK , |
| 12851252 | 3306969581251205103 | TLC-1420-PCK) |
| 12851253 | 3306969581251205103 | 4. Катетер центральный, однопросветный - Central Single lumen Catheters - CSLC (CSLC-0205-K, |
| 12851254 | 3306969581251205103 | CSLC-0208-K, |
| 12851255 | 3306969581251205103 | CSLC-0305-K, |
| 12851256 | 3306969581251205103 | CSLC-0308-K, |
| 12851257 | 3306969581251205103 | CSLC-0408-K, |
| 12851258 | 3306969581251205103 | CSLC-0413, |
| 12851259 | 3306969581251205103 | CSLC- 0515-K, |
| 12851260 | 3306969581251205103 | CSLC-0517-K, |
| 12851261 | 3306969581251205103 | CSLC-0520-K, |
| 12851262 | 3306969581251205103 | CSLC-0615-K, |
| 12851263 | 3306969581251205103 | CSLC-0617-K, |
| 12851264 | 3306969581251205103 | CSLC-0620-K, |
| 12851265 | 3306969581251205103 | CSLC- 0715-K, |
| 12851266 | 3306969581251205103 | CSLC-0717-K, |
| 12851267 | 3306969581251205103 | CSLC-0720-K, |
| 12851268 | 3306969581251205103 | CSLC-0730-K, |
| 12851269 | 3306969581251205103 | CSLC-0815-K, |
| 12851270 | 3306969581251205103 | CSLC-0817-K, |
| 12851271 | 3306969581251205103 | CSLC- 0820-K, |