Справочник
Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07121
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23004
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07121
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Наборы для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn), варианты исполнения: 1. Набор «Интрадин» венозный (Intradyn Venous Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 2. Набор «Интрадин» базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки 3. Набор «Интрадин» венозный высокопоточный (Intradyn Venous High-Flow): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - клапан гемостатический 4. Набор «Интрадин» полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки - Марлевая повязка - Иглы инъекционные одноразовые - 2 штуки - Канюля инъекционная из фторэтиленпропилена - Шприцы одноразовые - 2 штуки - Игла прямая с шелковой нитью - Фильтр-канюля одноразовая - Обтуратор для интродьюсерного катетера 5. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником: - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 6. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника: - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 7. Набор «Интрадин» расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный расщепляемый - Шприц трехкомпонентный одноразовый 8. Набор «Интрадин» расщепляемый двойной (Intradyn Dual Tear-Away Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататоры - 2 штуки - Катетеры интродьюсерные расщепляемые - 2 штуки - Шприц трехкомпонентный одноразовый II. Принадлежности к наборам для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn): 1. Защитный чехол (Catheter Contamination Guard) для катетера Интрадин. 2. Проводник Интрадин (Intradyn Guidewire) в чехле. 3. Гемостатический клапан (Hemostatic valve) для катетера Интрадин. III. Заводы-изготовители: 1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. «Б. Браун Медикал Инк.», США, B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA. 4. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Б.Браун Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Производитель медицинского изделия
- "Б. Браун Мельзунген АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970777483482749
- Адрес места производства или изготовления
- 1. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12813181 | 3306970777483482749 | 1. Набор «Интрадин» венозный (Intradyn Venous Set): |
| 12813182 | 3306970777483482749 | 2. Набор «Интрадин» базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit): |
| 12813183 | 3306970777483482749 | 3. Набор «Интрадин» венозный высокопоточный (Intradyn Venous High-Flow): |
| 12813184 | 3306970777483482749 | 4. Набор «Интрадин» полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK): |
| 12813185 | 3306970777483482749 | 5. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником: |
| 12813186 | 3306970777483482749 | 6. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника: |
| 12813187 | 3306970777483482749 | 7. Набор «Интрадин» расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set): |
| 12813188 | 3306970777483482749 | 8. Набор «Интрадин» расщепляемый двойной (Intradyn Dual Tear-Away Set): |