О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2021/13629

Справочник

Наборы для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн" стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019

РЗН 2021/13629

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154129
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13629
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-24
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн" стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019. варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 1.3. Зажим - 1 шт. 1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 1.5. Лента измерительная - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 2.3. Зажим - 1 шт. 2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 2.5. Лента измерительная - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 3.3. Зажим - 1 шт. 3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 3.5. Лента измерительная - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 4.3. Зажим - 1 шт. 4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 4.5. Лента измерительная - 1 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт. 5.3. Зажим - 1 шт. 5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 5.5. Лента измерительная - 1 шт. 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 6.3. Зажим - 1 шт. 6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 6.5. Лента измерительная - 1 шт. 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 7.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 7.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 7.3. Зажим - 1 шт. 7.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 7.5. Лента измерительная - 1 шт. 7.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 8.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 8.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 8.3. Зажим - 1 шт. 8.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 8.5. Лента измерительная - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 9.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 9.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт. 9.3. Зажим - 1 шт. 9.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 9.5. Лента измерительная - 1 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 10.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 10.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 10.3. Зажим - 1 шт. 10.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 10.5. Лента измерительная - 1 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 11.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт. 11.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт. 11.3. Зажим - 1 шт. 11.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 11.5. Лента измерительная - 1 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 12.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 12.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 12.3. Зажим - 1 шт. 12.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 12.5. Лента измерительная - 1 шт. 12.6. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 13.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт. 13.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт. 13.3. Зажим - 1 шт. 13.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 13.5. Лента измерительная - 1 шт. 13.6. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПД" 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 14.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см - 1 шт. 14.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 14.3. Зажим - 2 шт. 14.4. Заглушка винтовая съёмная - 2 шт. 14.5. Лента измерительная - 1 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПД" 2F/24G, NC-DP30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 15.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см - 1 шт. 15.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт. 15.3. Зажим - 2 шт. 15.4. Заглушка винтовая съёмная - 2 шт. 15.5. Лента измерительная - 1 шт. 15.6. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн С" 2F/24G, NC-SS30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 16.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см - 1 шт.; 16.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 16.3. Зажим - 1 шт. 16.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 16.5. Лента измерительная - 1 шт. 16.6. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн С" 2F/24G, NC-SS30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 17.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см - 1 шт. 17.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт. 17.3. Зажим - 1 шт. 17.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 17.5. Лента измерительная - 1 шт. 17.6. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 18.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой - 1 шт. 18.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт. 18.3. Зажим - 1 шт. 18.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 18.5. Лента измерительная - 1 шт. 18.6. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 19.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой - 1 шт. 19.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт. 19.3. Зажим - 1 шт. 19.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 19.5. Лента измерительная - 1 шт. 19.6. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(W) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 20.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой - 1 шт. 20.2. Зажим - 1 шт. 20.3. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт. 20.4. Игла-бабочка для введения катетера 1,1 × 19 мм - 1 шт. 20.5. Лента измерительная - 1 шт. 20.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВМТ"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, этаж 3, пом. I, комн. 14, офис 125
Производитель медицинского изделия
ООО "ВМТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, этаж 3, пом. I, комн. 14, офис 125
Юридический адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, этаж 3, пом. I, комн. 14, офис 125
ИНН производителя
7702452963
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968263820318192
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, комн. №319, комн. №312, комн. №316, пом. №26

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11719082 3306968263820318192 1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719083 3306968263820318192 2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719084 3306968263820318192 3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719085 3306968263820318192 4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719086 3306968263820318192 5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719087 3306968263820318192 6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719088 3306968263820318192 7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719089 3306968263820318192 8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719090 3306968263820318192 9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719091 3306968263820318192 10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719092 3306968263820318192 11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПС" 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719093 3306968263820318192 12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719094 3306968263820318192 13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн П" 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719095 3306968263820318192 14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПД" 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719096 3306968263820318192 15. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн ПД" 2F/24G, NC-DP30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719097 3306968263820318192 16. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн С" 2F/24G, NC-SS30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719098 3306968263820318192 17. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн С" 2F/24G, NC-SS30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719099 3306968263820318192 18. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719100 3306968263820318192 19. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11719101 3306968263820318192 20. Набор для катетеризации сосудов новорожденного "Виволайн СЕ" 2F/24G, NC-SS30E(W) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:

Документы

PDF 49685_I.pdf Открыть PDF 49685_P.pdf Открыть PDF 49685_R.pdf Открыть