Справочник
Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo², PowerGrosho
РЗН 2016/4148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129940
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo², PowerGroshong, PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS. варианты исполнений: I. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. II. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. III. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10. Шприц, 12 мл - 1 шт. IV. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10.Шприц, 12 мл - 1 шт. V. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. VIII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермиечская, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. IХ. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1 шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. Х. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. ХI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Колпачок - 1 шт. 3. Лента измерительная - 1 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 6. Шприц, 12 мл - 1 шт. 7. Направитель Flexura - 1 шт. 8. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 9. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. XII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1шт. 5. Простынь перфорированная - 1шт. 6. Колпачок - 1шт. 7. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25 G - 1шт. 14. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 15. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 3шт. 17. Жгут медицинский - 1шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бард Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
- Производитель медицинского изделия
- "Бард Эксесс Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151157678577372
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969581251205103
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA. 2. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11184001 | 3306969581251205103 | I. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: |
| 11184002 | 3306969581251205103 | II. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo?, в составе: |
| 11184003 | 3306969581251205103 | III. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: |
| 11184004 | 3306969581251205103 | IV. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo?, в составе: |
| 11184005 | 3306969581251205103 | V. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: |
| 11184006 | 3306969581251205103 | VI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo?, в составе: |
| 11184007 | 3306969581251205103 | VII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: |
| 11184008 | 3306969581251205103 | VIII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo?, в составе: |
| 11184009 | 3306969581251205103 | IХ. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: |
| 11184010 | 3306969581251205103 | Х. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo? со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: |
| 11184011 | 3306969581251205103 | ХI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: |
| 11184012 | 3306969581251205103 | XII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: |