Справочник
Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021
РЗН 2023/20928
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168255
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20928
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021. варианты исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap, варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: 1.1. Иглы для региональной анестезии Vogt Medical. Иглы для региональной анестезии спинальные с острием (срезом) Квинке (Quincke): без проводниковой иглы с размерами 18G х 90мм, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09745 - 1 шт. 1.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 1.3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.4. Набор перфузионный одноразовый Vogt Medical, в составе: (- игла-"бабочка"; соединительная трубка; - защитный колпачок; - коннектор) - 1 шт., производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09515 - 1 шт. 1.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 2. Вариант 2, в составе: 2.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 2.2. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Гехнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (30 Gx ½"(0,3x13мм)) - 2 шт. 2.3. Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5 мл с иглами, производства "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08209 - 1 шт. 2.4. Иглы медицинские для взятия крови в вариантах исполнения: Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), в исполнении 0,8 мм x 19 мм (21G* 3/4"), длина трубки 19 см, производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2018/7204 - 1 шт. 2.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 3. Вариант 3, в составе: 3.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 3.2. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 (30Gx ½" (0,3x13мм)) - 2 шт. 3.3. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 5,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.4. Иглы медицинские для взятия крови в вариантах исполнения: Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), в исполнении 0,8 мм x 19 мм (21G* 3/4"), длина трубки 19 см, производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2018/7204 - 1 шт. 3.5. Вакуумная пробирка Мопосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 4. Вариант 4, в составе: 4.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 4.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 4.3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 4.4. Набор перфузионный одноразовый Vogt Medical, в составе: (- игла-"бабочка"; - соединительная трубка; - защитный колпачок; - коннектор) - 1 шт., производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09515 - 1 шт. 4.5. Вакуумная пробирка Моnосар с цитратом натрия для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (10 мл) - 1 шт. 4.6. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique, варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: 1.1. Иглы для региональной анестезии Vogt Medical. Иглы для региональной анестезии спинальные е острием (срезом) Квинке (Quincke): без проводниковой иглы е размерами 18G х 90мм, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09745 - 1 шт. 1.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 1.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,8 х 40 мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 1 шт. 1.4. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.5. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 20 мл, с иглами 0,8 х 40мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 1.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 1.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 2. Вариант 2, в составе: 2.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 2.2. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (30 Gx ½" (0,3х 13мм)) - 2 шт. 2.3. Иглы медицинские: Иглы инъекционные, производства "Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 (21Gx ½" (0,8х40мм)) - 1 шт. 2.4. Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5мл с иглами, производства "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08209 - 1 шт. 2.5. Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 20 мл, производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06410 - 1 шт. 2.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 3. Вариант 3, в составе: 3.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 3.2. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 (30 Gx ½" (0,3x13мм)) - 2 шт. 3.3. Иглы медицинские инъекционные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия РУ № ФСЗ 2008/01139 (21Gх ½" (0,8х40мм)) - 1 шт. 3.4. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 5,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.5. Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 20,0 см. куб., "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт. 3.6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке. 4. Вариант 4, в составе: 4.1. Игла спинальная Medispine, размер: 18G, производства "Глобал Медикит Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2017/5756 - 1 шт. 4.2. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 2 шт. 4.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Варианты исполнения: 0,8 х 40 мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092 - 1 шт. 4.4. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер Лок, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 5 мл, с иглами 0,7 х 40мм (22 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 5. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл. Варианты исполнения: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical трехкомпонентные с соединением Луер, катетерный тип, шприцы для перфузионной помпы объемом 20 мл, с иглами 0,8 х 40мм (21 G), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 - 1 шт. 6. Пробирка Unique с цитратом натрия и поршнем для получения аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (15 мл) - 1 шт. 7. Инструкция по применению 1 шт. в групповой упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "Медикал Кейс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания "Медикал Кейс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
- Юридический адрес производителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
- ИНН производителя
- 1655269727
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902238861215
- Адрес места производства или изготовления
- 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, цокольный этаж, пом. № 001, № 002
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228123 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap: 1. Вариант 1. |
| 12228124 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap: 2. Вариант 2. |
| 12228125 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap: 3. Вариант 3. |
| 12228126 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Monocap: 4. Вариант 4. |
| 12228127 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique: 1. Вариант 1. |
| 12228128 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique: 2. Вариант 2. |
| 12228129 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique: 3. Вариант 3. |
| 12228130 | 3306970902238861215 | Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP по ТУ 32.50.50-004-27837594-2021, вариант исполнения: II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case PRP Unique: 4. Вариант 4. |