Справочник

Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры)

РЗН 2018/7560

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141110
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7560
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-31
Наименование медицинского изделия
Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры). в следующих вариантах исполнения: 1. Набор № 1, варианты исполнения: 1.1. Набор № 1 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 10 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 2 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 1.2. Набор № 1 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 2. Набор № 2, варианты исполнения: 2.1. Набор № 2 для начала процедуры: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 2.2. Набор № 2 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 3. Набор № 3, варианты исполнения: 3.1. Набор № 3 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 3.2. Набор № 3 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 4. Набор № 4, варианты исполнения: 4.1. Набор № 4 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 4.2. Набор № 4 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 5. Набор № 5, варианты исполнения: 5.1. Набор № 5 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30 - 40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 5.2. Набор № 5 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 6. Набор № 6, варианты исполнения: 6.1. Набор № 6 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 6.2. Набор № 6 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Холдинг "Юнона"
Место нахождения организации-заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 252
Производитель медицинского изделия
"Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967903118563321
Адрес места производства или изготовления
Shanghai HBM Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11422343 3306967903118563321 Набор №1 для начала процедуры:
11422344 3306967903118563321 Набор №1 для завершения процедуры:
11422345 3306967903118563321 Набор №2 для начала процедуры:
11422346 3306967903118563321 Набор №2 для завершения процедуры:
11422347 3306967903118563321 Набор №3 для начала процедуры:
11422348 3306967903118563321 Набор №3 для завершения процедуры:
11422349 3306967903118563321 Набор №4 для начала процедуры:
11422350 3306967903118563321 Набор №4 для завершения процедуры:
11422351 3306967903118563321 Набор №5 для начала процедуры:
11422352 3306967903118563321 Набор №5 для завершения процедуры;
11422353 3306967903118563321 Набор №6 для начала процедуры:
11422354 3306967903118563321 Набор №6 для завершения процедуры:

Документы