Справочник
Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии
РЗН 2022/17017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160928
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии. варианты исполнения: I. Control-Cric Набор для крикотиреотомии, в составе: 1. Cric-Knife Скальпель с выдвижным ретрактором. 2. Cric-Key Трубка трахеостомическая с предустановленным стилетом. 3. Фиксирующий ремень. 4. Шприц 10,0 мл. 5. Соединитель. 6. Клиновидный разъединитель. II. Pertrach Набор для чрескожной трахеостомии и крикотиреотомии для взрослых, в составе: 1. Расщепляющиеся иглы 14G - 2 шт. 2. Скальпель (при необходимости). 3. Трубка трахеостомическая с манжетой размер 5,6 мм 4. Дилататор. 5. Лента-фиксатор. 6. Шприц 5,0 мл. 7. Соединитель. III. Pertrach Набор для чрескожной трахеостомии и крикотиреотомии для детей, в составе: 1. Расщепляющиеся иглы 17G - 2 шт. 2. Скальпель (при необходимости). 3. Трубка трахеостомическая без манжеты размеров: 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 5,0 мм. 4. Дилататор. 5. Лента-фиксатор. 6. Шприц 3,0 мл. 7. Соединитель IV. Blom Набор для трахеостомии с трубкой, в составе: 1. Трубка трахеостомическая размеров: 4, 6, 8, 10. 2. Канюля внутренняя стандартная размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 3. Blom Канюля речевая размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 4. LPV Голосовой клапан размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. EVR Компенсатор объема выдоха - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Обтуратор. 7. Заглушка внутренней канюли - не более 10 шт. (при необходимости). 8. SoftTouch Фиксирующий ремешок - не более 20 шт. (при необходимости). V. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой, в составе: 1. Трубка трахеостомическая фенестрированная размеров: 4, 6, 8, 10. 2. Канюля внутренняя фенестрированная размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 3. Blom Канюля речевая размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 4. LPV Голосовой клапан размеров; 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. EVR Компенсатор объема выдоха - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Обтуратор. 7. Колпачок 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 8. SoftTouch Фиксирующий ремешок - не более 20 шт. (при необходимости). VI. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой с манжетой, в составе: 1. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой размеров: 4, 6, 8, 10 2. Канюля внутренняя стандартная размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 3. Blom Канюля речевая размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 4. LPV Голосовой клапан размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. EVR Компенсатор объема выдоха - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Обтуратор. 7. Заглушка внутренней канюли - не более 10 шт. (при необходимости). 8. SoftTouch Фиксирующий ремешок - не более 20 шт. (при необходимости). VII. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой с манжетой и санационной канюлей, в составе: 1. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой размеров: 4, 6, 8, 10. 2. Канюля внутренняя стандартная размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 3. Канюля внутренняя с санационным каналом размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 4. Blom Канюля речевая размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. LPV Голосовой клапан размеров: 4, 6, 8, 10 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. EVR Компенсатор объема выдоха - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Обтуратор. 8. Заглушка внутренней канюли - не более 10 шт. (при необходимости). 9. SoftTouch Фиксирующий ремешок - не более 20 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
- Производитель медицинского изделия
- "Пульмодин Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Pulmodyne Inc., 2055 Executive Dr., Indianapolis, IN 46241, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Pulmodyne Inc., 2055 Executive Dr., Indianapolis, IN 46241, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968182333379729, 3306966705393112091
- Адрес места производства или изготовления
- 2055 Executive Dr., Indianapolis, IN 46241, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12039222 | 3306968182333379729 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: I. Control-Cric Набор для крикотиреотомии |
| 12039223 | 3306968182333379729 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: II. Pertrach Набор для чрескожной трахеостомии и крикотиреотомии для взрослых |
| 12039224 | 3306968182333379729 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: III. Pertrach Набор для чрескожной трахеостомии и крикотиреотомии для детей |
| 12039225 | 3306966705393112091 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: IV. Blom Набор для трахеостомии с трубкой |
| 12039226 | 3306966705393112091 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: V. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой |
| 12039227 | 3306966705393112091 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: VI. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой с манжетой |
| 12039228 | 3306966705393112091 | Наборы для трахеостомии и крикотиреотомии: VII. Blom Набор для трахеостомии с фенестрированной трубкой с манжетой и санационной канюлей |