Справочник
Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight
РЗН 2023/21645
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170390
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21645
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight. в вариантах исполнения: I. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см, модель B3300533, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. II. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см, модель B3300542, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. III. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см, модель B3301533, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. IV. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см, модель B3301542, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. V. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см, с маркером, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см, с маркером, модель B3300533M, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. VI. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см, с маркером, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см, с маркером, модель B3300542M, в составе - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. VII. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см, с маркером, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см, с маркером, модель B3301533M, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. VIII. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см, с маркером, в составе: 1. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см, с маркером, модель B3301542M, в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Заглушка трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 3. Набор для установки заглушки трепанационного отверстия SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - основание - 1 шт.; - инструмент для центрирования - 1 шт.; - костные винты - 2 шт.; - поддерживающий зажим - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - инструмент для вставки, прозрачный - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 4. Набор ограничителя глубины и устройства для краниального туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - ограничитель глубины - 1 шт.; - устройство для краниального туннелирования, в составе: острый кончик, проводящая трубка, стержень для туннелирования - эксплуатационная документация. 5. Набор колпачка штекера электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - колпачок электрода - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация 6. Набор удлинителя инструмента для туннелирования SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - эксплуатационная документация 7. Набор кабелей для проверки электрода SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки электрода - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 8. Набор кабелей для проверки удлинителя SenSight, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - кабель для проверки удлинителя - 1 шт.; - кабель монополярный (с зажимом "крокодил" и миниатюрным крючком) - 1 шт.; - эксплуатационная документация 9. Заглушка коннектора SenSight (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - заглушка коннектора - 2 шт.; - эксплуатационная документация. 10. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 11. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 12. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 13. Набор удлинителя SenSight, длина 40 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 14. Набор удлинителя SenSight, длина 60 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация. 15. Набор удлинителя SenSight, длина 95 см, с маркером, (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - установочный винт (дополнительный) - 1 шт.; - ключ с тарированным усилием - 1 шт.; - эксплуатационная документация.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969583860062203
- Адрес места производства или изготовления
- 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA, 10525 Hampshire Avenue S. Bloomington MN 55438 USA, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA, No.2, Xinhu Industrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280930 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: I. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см. |
| 12280931 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: II. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см. |
| 12280932 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: III. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см. |
| 12280933 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: IV. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см. |
| 12280934 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: V. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 33 см, с маркером. |
| 12280935 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: VI. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 0,5 мм, длина 42 см, с маркером. |
| 12280936 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: VII. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 33 см, с маркером. |
| 12280937 | 3306969583860062203 | Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight, вариант исполнения: VIII. Набор электрода для направленной стимуляции SenSight, расстояние между контактами 1,5 мм, длина 42 см, с маркером. |