Справочник

Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)

ФСЗ 2012/12751

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28803
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12751
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-08
Наименование медицинского изделия
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах). Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы − 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 18. Набор гинекологический "Юнона" № 9: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 19. Набор гинекологический "Юнона" № 9+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинское предприятие "Симург"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Линия 18-я, 31, литер 3
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
, Беларусь, Дальнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
Юридический адрес производителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
ОКП/ОКПД2
3683151156177016538
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969453761140162
Адрес места производства или изготовления
Республика Беларусь, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12942797 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 0
12942798 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 1
12942799 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 1+
12942800 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" №2
12942801 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 2+
12942802 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" №3
12942803 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 3+
12942804 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 4
12942805 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 4+
12942806 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 5
12942807 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 5+
12942808 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 6
12942809 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 6+
12942810 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 7
12942811 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 7+
12942812 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 8
12942813 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 8+
12942814 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 9
12942815 3306969453761140162 Набор гинекологический "Юнона" № 9+

Документы